3D Systems的VSP骨科虚拟手术规划平台获得FDA许可
作者:管理员    发布于:2019-10-08 10:29:31    文字:【】【】【

2019年9月29日,南极熊从外媒获悉,全球3D打印龙头企业 3D Systems的VSP骨科平台已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。VSP骨科平台可用于复杂的虚拟手术规划,并且能够与3D Systems的3D打印技术想结合,设计和3D打印解剖模型并提供手术指南,辅助手术开展。


该平台是3D Systems战略方针的一部分,目的是在3D医疗保健领域树立强大的地位。最近,该公司的D2P(DICOM-to-PRINT)软件也获得了510(k)许可,该软件专门用于帮助临床医生3D打印解剖模型。
3D Systems软件和医疗保健高级副总裁Radhika Krishnan表示:“基于我们在外科领域使用个性化医疗解决方案所取得的成功,我们相信该技术将对骨科领域产生积极的影响“。


3D Systems虚拟手术规划

VSP骨科平台是3D Systems提供的虚拟手术规划解决方案的一部分。据报道,3D Systems VSP平台从25年前开始,到目前已经为12万多例患者提供了帮助。截至2018年1月,美国医学技术公司Stryker与3D Systems合作,在专业生物医学工程师的协助下提供了一系列3D Systems虚拟手术规划选项。但是,目前只能通过Onkos Surgical提供的技术获得VSP骨科产品。

△Onkos Surgical My3D个性化解决方案平台


改善手术效果


Onkos Surgical成立于2015年,是治疗肌肉骨骼肿瘤患者的医疗植入物和器械的专业提供商。该公司总部位于新泽西州的帕西帕尼(Parsippany),在2017年,它从包括3D Systems在内的三位投资者那里获得了1,760万美元的B轮融资。


Onkos的My3D个性化解决方案平台用于为外科医生开发个性化的植入物,器械和解剖模型设计。借助集成的VSP骨科,该平台增加了精确切除肿瘤计划的能力,在某些情况下可以保留天然关节。该解决方案可帮助改善手术效果并节省手术时间。

Onkos Surgical首席执行官Patrick Treacy说道:“作为Onkos的早期投资人, 3D Systems理解我们对开发创新的热情,目前VSP骨科系统只能通过我们的My3D个性化解决方案平台使用。”

 △3D Systems经过FDA认证的VSP Orthopedics解决方案,使外科医生能够在进入手术室之前获得患者清晰的可视化3D图像并制定个性化的手术规划


除My3D外,Onkos还具有 uDesign规划软件 ,ELEOS Limb Salvage 系统,MyTray仪器管理器和GenVie生物制品的uDesign规划软件。